可持续性与环保:采用低功耗组件,优化能源管理策略,减少能耗和碳排放。选用可回收或易于生物降解的材料,设计便于拆卸和维修的结构,促进资源循环利用。
设计验证:通过功能、、可靠性等测试和评估,验证设计是否满足设计输入要求。
临床评估:对于需要临床验证的医疗器械,进行临床试验,证明产品的性和有效性。
生产准备:建立生产流程和质量控制体系,确保产品可以按设计要求进行规模化生产。
市场推广与上市:获得监管机构批准后,进行市场推广和产品上市销售。
后期监管:产品上市后,持续收集用户反馈,进行质量监控和必要的产品改进。
设计创新:在产品的外形、结构、操作方式等方面有独特的创意和突破,为用户带来全新的体验。例如,一些可穿戴式医疗器械采用了柔性材料和创新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒适度和使用便利性。