程序文件：细化流程逻辑

结构模板：

目的：说明流程的预期目标（如 “规范检测报告的编制与审核，确保结果准确性”）；

范围：适用场景（如 “适用于所有类型检测报告的管理”）；

职责：明确责任主体（如 “技术负责人负责报告的终批准”）；

流程步骤：用流程图 + 文字描述（如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”）；

相关文件：引用的 SOP 或记录表单（如《报告编制 SOP》《报告发放记录》）。

案例：《内部审核程序》需规定：

审核频次：每年至少 1 次，覆盖所有要素和检测领域；

审核员资质：独立于被审核部门，经培训合格；

不符合项处理：整改期限（如 30 天）及验证方式。

记录表单：设计可追溯性模板

必填字段：

基本信息：样品编号、检测日期、人员签字；

过程信息：仪器型号、环境参数（如温湿度）、操作步骤记录；

结果信息：检测数据、计算公式、结论；

追溯信息：文件版本号、关联报告编号。

示例：《设备校准记录》需包含：

设备名称 / 编号；

校准机构 / 证书号；

校准项目 / 结果；

下次校准日期（自动计算：本次日期 + 校准周期）。

工具与模板推荐

参考资料：

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明；

《实验室资质认定与 17025 认可指南》（可获取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 绘制流程图；

用 Excel 设计记录表单（嵌入公式自动计算，如不确定度）；

用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。