记录表单：设计可追溯性模板

必填字段：

基本信息：样品编号、检测日期、人员签字；

过程信息：仪器型号、环境参数（如温湿度）、操作步骤记录；

结果信息：检测数据、计算公式、结论；

追溯信息：文件版本号、关联报告编号。

示例：《设备校准记录》需包含：

设备名称 / 编号；

校准机构 / 证书号；

校准项目 / 结果；

下次校准日期（自动计算：本次日期 + 校准周期）。

合规性：覆盖标准所有条款

避免遗漏 “隐性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估，需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标（如资质、服务质量、价格）；

“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查，需在《标准物质管理 SOP》中明确核查方法（如比对试验）和频次（如每 3 个月）。

可操作性：避免 “文件与实操脱节”

示例对比：

无效表述：“检测数据需准确记录”；

有效表述：“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据，不得转抄，修改时需划改并签名，注明修改日期”。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。